近日，位于苏仙区的郴州爱眼健康科技有限公司自主研发的“近视防控仪（LED光源红光）”，正式获得湖南省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。这是全国第二张、湖南省首张同类产品注册证。该证的颁发标志着该产品正式具备合规上市资质，为儿童青少年近视防控提供了新的技术选择，也意味着苏仙区在生物医药产业创新领域取得重要突破。

郴州爱眼健康科技有限公司成立于2020年，长期专注于儿童青少年近视防控产品的研发，已取得89项国家专利，于2021年落户苏仙高新技术产业发展中心。据介绍，本次获批上市的近视防控仪，基于低强度红光照射技术，可用于近视的辅助治疗，控制和延缓青少年近视的进展。

郴州爱眼健康科技有限公司企业负责人李晓辉：“我们这个产品它的特点有两点，第一个是它的这个使用的依从性很好，因为每天只需要两次三分钟，一天六分钟就能够解决问题，第二个是通过我们十多年的临床研究，对这个控制这个眼轴的增长，也就是说近视这个屈光度这一块，它是有一个非常好的一个效果。”

据国家卫健委数据，2025年我国儿童青少年总体近视率已达52.7%。随着国家对近视防控工作的持续推进，2025年7月，国家药监局发布《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》，明确将LED光源近视控制产品纳入二类医疗器械管理，必须取得注册证才可以上市销售。

郴州爱眼健康科技有限公司企业负责人李晓辉：“年后，我们准备在录用二三十个工人，然后把产能做到（日产能提升到）500台左右。”

二类医疗器械注册审批流程严格，通常需经历多年。企业入驻园区后，苏仙区相关部门主动对接、精准服务，积极协调专家指导，有效助力企业缩短了申报周期。

郴州爱眼健康科技有限公司企业负责人李晓辉：“我本人也是苏仙区的人，能够落地苏仙区园区，也是家乡情怀 (苏仙各部门和），园区一直对我们服务也很好，年后我们准备大力招工，带动上下游一起把产值做大。”

近年来，苏仙区持续优化营商环境，着力培育创新主体。截至2026年1月，全区高新技术企业达213家，拥有国家级专精特新“小巨人”企业7家、省级专精特新中小企业71家，高质量发展动能不断增强。

苏仙高新技术产业发展中心党委副书记、纪委书记副主任方煜锋：“接下来 园区将聚焦医疗器械，电子信息特色产业，深入推行一企一策专人服务等举措，主动联合区直相关部门，健全协作联动机制，全面提升服务质效。”

（全媒体记者：曹敏 黄钰凌 实习记者：何依）